山西省衛(wèi)生計生委辦公室關于加強全省采供血機構監(jiān)督管理工作的通知

晉衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2014〕22號

各市衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生局）、省衛(wèi)生監(jiān)督所：

為深入貫徹落實《血液制品管理條例》、《血站管理辦法》、《單采血漿站管理辦法》等法律法規(guī)，進一步加強我省采供血機構監(jiān)督管理工作，保障血液安全，現(xiàn)將有關事宜通知如下：

一、明確職責

（一）省級衛(wèi)生計生行政部門負責對全省采供血機構監(jiān)督工作的安排部署、協(xié)調指導。省級衛(wèi)生監(jiān)督機構受委托每年組織一次以上對全省血液中心、中心血站、單采血漿站及其它特殊血站的監(jiān)督檢查和抽查，并負責對各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門采供血機構監(jiān)督檢查工作落實情況進行督查。

（二）按照“屬地管理、分級負責”的原則。各市級衛(wèi)生計生行政部門負責本行政區(qū)域內血液中心、中心血站、中心血庫、單采血漿站監(jiān)督管理工作；組織本轄區(qū)血站、單采血漿站違法案件的查處；承擔上級部門指定或交辦的采供血機構衛(wèi)生監(jiān)督任務。

（三）相關縣級衛(wèi)生計生行政部門負責本行政區(qū)域血站、單采血漿站的日常監(jiān)督管理；負責駐單采血漿站監(jiān)督員的選派、日常管理、業(yè)務指導等工作；承擔上級部門指定交辦的采供血機構衛(wèi)生監(jiān)督任務。

二、強化責任

血液制品生產企業(yè)和單采血漿站法人代表和負責人是原料血漿采集質量安全的第一責任人。相關生物制品公司在晉所屬各單采血漿站要建立完整統(tǒng)一的質量控制體系，加強供漿人員管理和體檢、標本采集與實驗室檢驗、血漿貯存及檔案管理等各個環(huán)節(jié)的統(tǒng)一管理，要定期對所設在晉全部單采血漿站依法執(zhí)業(yè)情況開展自查自糾，形成長效統(tǒng)一的監(jiān)管機制。

各單采血漿站要嚴格按照相關法律法規(guī)、相關標準、程序、制度依法依規(guī)執(zhí)業(yè)。嚴禁發(fā)生超采、頻采、冒名頂替和跨區(qū)域采集血漿，以及不按照規(guī)定對供血漿者進行健康檢查、血液化驗等違法違規(guī)行為。

各采供血機構要不斷提高從業(yè)人員法律意識和業(yè)務素質，建立公示制度，將衛(wèi)生監(jiān)督公示欄在單位顯著位置進行公示，接受社會監(jiān)督。

三、加強技術指導

建立省級血液管理質控部（另發(fā)文），充分發(fā)揮省衛(wèi)生監(jiān)督所、省疾控中心、省血液中心、相關醫(yī)療機構、有關協(xié)會學會專業(yè)人員的技術力量，對全省采供血監(jiān)督工作進行技術指導和技術支撐作用。各市采供血監(jiān)督質控相關工作原則上由各市中心血站（血液中心）承擔，或由各市衛(wèi)生計生行政部門確定。

山西省衛(wèi)生計生委辦公室