
臨床藥理研究的總結(jié)
臨床藥理研究有什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下:
(1)Ⅰ期臨床試驗:20~30例健康志愿者進(jìn)行初步的藥理學(xué)及人體安全性試驗,觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)。
目的:為制定臨床給藥方案提供依據(jù)。
(2)Ⅱ期臨床試驗:隨機(jī)雙盲對照試驗,病例不少于100例。
目的:觀察新藥的有效性和安全性,推薦臨床給藥劑量。
(3)Ⅲ期臨床試驗:上市前的多中心臨床試驗,病例不少于300例。
目的:對新藥的有效性和安全性進(jìn)行社會性考察。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]
(4)Ⅳ期臨床試驗(售后調(diào)研):上市后監(jiān)測,長期廣泛考察藥物的有效性和安全性,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
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