結(jié)果判斷：超出重量差異限度的不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。

記憶技巧：小三氣我（75）

裝量檢查法

為保證注射液的注射用量不少于標(biāo)示量，需對(duì)注射液及注射用濃溶液進(jìn)行裝量檢查

含量均勻度檢查法

是指小劑量或單劑量固體制劑、膠囊劑、膜劑或注射用無(wú)菌粉末中的每片(個(gè))含量符合標(biāo)示量的程度

崩解時(shí)限

劑型

崩解時(shí)限/min

可溶片/分散片(分散均勻性)

3（3分可溶，5舌泡）

舌下片/泡騰片

5

普通片

15

薄膜衣片/含片

30

腸溶衣片/糖衣片

60

1.凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度、融變時(shí)限或分散均勻性的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。

2.各片應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)全部崩解。如有1片不能崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。

溶出度

系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速率和程度

釋放度

釋放度系指藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規(guī)定溶劑中釋放的速率和程度

融變時(shí)限

融變時(shí)限是檢查栓劑或陰道片等固體制劑在規(guī)定條件下的融化、軟化或溶散的情況

微生物限度

微生物限度檢查法是檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法，檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查

無(wú)菌

無(wú)菌檢查是檢查藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料等無(wú)菌品種是否被微生物污染

不溶性微粒

不溶性微粒檢查是在可見(jiàn)異物檢查符合規(guī)定后，用以檢查靜脈注射用溶液型注射液、靜脈注射用無(wú)菌粉末、靜脈注射用濃溶液以及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量