顆粒劑的標(biāo)準(zhǔn)是什么？為了幫助大家了解，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理如下：

除另有規(guī)定外，取單劑量包裝的顆粒劑5袋（瓶）或多劑量包裝顆粒劑1包（瓶），稱定重量，置藥篩內(nèi)過篩。過篩時(shí)，將篩保持水平狀態(tài),左右往返輕輕篩動(dòng)3分鐘。不能通過一號(hào)篩和能通過五號(hào)篩的顆粒和粉末總和，不得過15%.

顆粒劑水分

（1）顆粒劑

取供試品,照水分測(cè)定法（附錄ⅨH）測(cè)定。除另有規(guī)定外，不得過5.0%.

（2）塊狀沖劑

取供試品，破碎成直徑約3mm的顆粒，照水分測(cè)定法（附錄ⅨH）測(cè)定。除另有規(guī)定外，不得過3.0%.

顆粒劑溶化性

取供試品（顆粒劑10g；塊狀沖劑1塊，稱定重量），加熱水20倍，攪拌5分鐘，可溶性顆粒劑應(yīng)全部溶化，允許有輕微混濁；混懸性顆粒劑應(yīng)能混懸均勻,并均不得有焦屑等異物；泡騰性顆粒劑遇水時(shí)應(yīng)立即產(chǎn)生二氧化碳?xì)獠⒊逝蒡v狀。

顆粒劑硬度

取供試品5塊，從1m高處平墜于厚度2cm松木板上，不得有一塊破碎（缺角、缺邊不作破碎論）。

以上就是小編為大家整理的內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助，更多知識(shí)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！