藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法是初級(jí)藥士考試中?？疾斓膬?nèi)容之一，為了幫助各位初級(jí)藥士考生更好地備考復(fù)習(xí)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編專門(mén)整理了藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法的相關(guān)知識(shí)點(diǎn)如下：

1、影響因素試驗(yàn) ：適于原料藥考察，一批  ≤5mm  疏松≤10mm 高溫、高濕、強(qiáng)光試驗(yàn)

2、加速試驗(yàn)：原料藥與藥物制劑：三批 預(yù)測(cè)藥物穩(wěn)定性，為申報(bào)臨床研究和申報(bào)生產(chǎn)提供資料

3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：原料藥與藥物制劑：三批 制定藥物的穩(wěn)定性提供依據(jù)。6個(gè)月數(shù)據(jù)用于新藥申報(bào)臨床研究，12個(gè)月申報(bào)生產(chǎn)。 前三個(gè)主用于新藥申報(bào)

4、經(jīng)典恒溫法：對(duì)藥物水溶液的預(yù)測(cè)有一定的參考價(jià)值。

5、簡(jiǎn)便法：特別對(duì)固體藥物的穩(wěn)定性試驗(yàn)更方便。

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