藥物制劑的穩(wěn)定性受到多種因素的影響，主要包括以下幾個方面：
1. 化學(xué)因素：藥物分子自身的化學(xué)性質(zhì)是決定其穩(wěn)定性的關(guān)鍵。例如，某些藥物在酸性或堿性環(huán)境中容易分解；一些含有不飽和鍵、酚羥基等官能團(tuán)的藥物易被氧化。
2. 物理因素：溫度、濕度、光照和壓力都會影響藥物制劑的穩(wěn)定性。通常情況下，高溫會加速化學(xué)反應(yīng)速率，使藥品變質(zhì)速度加快；高濕環(huán)境可能導(dǎo)致固體劑型吸潮結(jié)塊，液體劑型則可能發(fā)生水解現(xiàn)象；強(qiáng)光照射可引起某些藥物發(fā)生光敏性變化；過大的壓力可能破壞膠囊殼或片劑結(jié)構(gòu)。
3. 生物因素：微生物污染是影響口服固體制劑穩(wěn)定性的主要生物因素之一。如果生產(chǎn)過程控制不當(dāng)，可能會導(dǎo)致產(chǎn)品受到細(xì)菌、霉菌等微生物的侵襲，從而降低藥品的質(zhì)量和安全性。
4. 包裝材料與容器：合適的包裝可以有效隔絕外界環(huán)境對藥物的影響，如使用鋁塑泡罩包裝可防止空氣中的氧氣進(jìn)入；玻璃瓶則能較好地阻擋紫外線。但選擇不當(dāng)或處理不當(dāng)時也可能成為影響穩(wěn)定性的因素。
5. 制備工藝：制備過程中使用的溶劑、輔料以及操作條件（如加熱、冷卻等）都會對最終產(chǎn)品的穩(wěn)定性產(chǎn)生重要影響。例如，高溫滅菌過程可能會導(dǎo)致某些藥物降解；而添加抗氧化劑可以提高易氧化藥物的穩(wěn)定性。
6. 儲存條件：正確的儲存方法對于保持藥品的有效性和安全性至關(guān)重要。一般而言，應(yīng)將藥品置于陰涼干燥處保存，并避免直接暴露于陽光下或接觸空氣中的水分。

綜上所述，為了確保藥物制劑的質(zhì)量和療效，在研發(fā)、生產(chǎn)和使用過程中都需要嚴(yán)格控制上述各種因素對穩(wěn)定性的影響。