在制劑設(shè)計中選擇輔料的主要依據(jù)包括以下幾個方面：
1. 藥物性質(zhì)：首先需要考慮主藥的物理化學(xué)特性，如溶解性、穩(wěn)定性等。比如對于難溶性的藥物可以選擇增溶劑或助懸劑來提高其溶解度和生物利用度；對于對光、濕敏感的藥物，則需選擇具有保護作用的輔料。
2. 劑型要求：不同劑型對輔料有不同的需求，例如片劑常用填充劑、崩解劑、粘合劑等；而注射液則需要選用能夠保證澄明度和無菌性的溶媒及穩(wěn)定劑。
3. 制備工藝：制備過程中可能涉及到的溫度、壓力等因素也會影響輔料的選擇。如高溫下易分解的藥物應(yīng)避免使用在加熱條件下反應(yīng)劇烈的輔料。
4. 安全性和有效性：所選輔料必須對人體無害，且不會與主藥發(fā)生不良相互作用影響療效或產(chǎn)生毒性物質(zhì)。
5. 經(jīng)濟成本：在滿足上述條件的前提下，還應(yīng)該考慮生產(chǎn)成本問題。盡可能選擇性價比高的輔料以降低整體費用。
6. 法規(guī)限制：不同國家和地區(qū)對藥品中使用的輔料有嚴格的法規(guī)要求，在選擇時必須遵守相關(guān)規(guī)定。

綜上所述，在制劑設(shè)計過程中合理選擇合適的輔料是確保藥物質(zhì)量、安全性和療效的重要環(huán)節(jié)之一。