有關藥物檢驗工考試，以下是“質量的保證”，請考生查看！

第八條 質量保證是質量管理體系的一部分。企業(yè)必須建立質量保證系統(tǒng)，同時建立完整的文件體系，以保證系統(tǒng)有效運行。

第九條 質量保證系統(tǒng)應當確保：

（一）藥品的設計與研發(fā)體現(xiàn)本規(guī)范的要求；

（二）生產(chǎn)管理和質量控制活動符合本規(guī)范的要求；

（三）管理職責明確；

（四）采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤；

（五）中間產(chǎn)品得到有效控制；

（六）確認、驗證的實施；

（七）嚴格按照規(guī)程進行生產(chǎn)、檢查、檢驗和復核；

（八）每批產(chǎn)品經(jīng)質量受權人批準后方可放行；

（九）在貯存、發(fā)運和隨后的各種操作過程中有保證藥品質量的適當措施；

（十）按照自檢操作規(guī)程，定期檢查評估質量保證系統(tǒng)的有效性和適用性。

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