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制劑的工藝規(guī)程的內容--生產操作要求

2019-09-09 13:24 醫(yī)學教育網
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以下是小編整理的藥物檢驗工考試“制劑的工藝規(guī)程的內容--生產操作要求”的相關知識,具體內容如下,需要的考生請查看!

1.對生產場所和所用設備的說明(如操作間的位置和編號、潔凈度級別、必要的溫濕度要求、設備型號和編號等);

2.關鍵設備的準備(如清洗、組裝、校準、滅菌等)所采用的方法或相應操作規(guī)程編號;

3.詳細的生產步驟和工藝參數說明(如物料的核對、預處理、加入物料的順序、混合時間、溫度等);

4.所有中間控制方法及標準;

5.預期的最終產量限度,必要時,還應當說明中間產品的產量限度,以及物料平衡的計算方法和限度;

6.待包裝產品的貯存要求,包括容器、標簽及特殊貯存條件;

7.需要說明的注意事項。

以上即為藥物檢驗工考試“制劑的工藝規(guī)程的內容--生產操作要求”的相關內容,希望對你有幫助!更多內容請關注醫(yī)學教育網!

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