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臨床試驗研究人群的選擇-公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考點詳解

臨床試驗研究人群的選擇是2020公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師《流行病學》大綱涉及的考點內容,醫(yī)學教育網(wǎng)編輯整理相關資料如下:

1.必須使用統(tǒng)一的入選和排除標準。

2.入選的研究對象應能從試驗中受益,即參加研究,當試驗結束時病人的疾病得到了有效的治療或癥狀得到緩解。

3.盡可能選擇已確診的或癥狀和體征明顯的病人做研究對象。如研究治療心肌梗死藥物的藥效時,試驗對象最好是近期心絞痛頻繁發(fā)作的病人,而不是病情穩(wěn)定的病人,這樣才能容易獲得要觀察的試驗效應。

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4.盡可能不用孕婦作為研究對象。臨床試驗中,任何藥物都有可能產(chǎn)生不良反應,有些藥物的不良反應對正常人雖然很小,但對孕婦或對胎兒可能影響很大,所以試驗前要充分估計不良反應的程度醫(yī)學|教育網(wǎng)整|理,衡量其得失后再選擇恰當?shù)膶ο?。能不用孕婦作研究對象的,要盡量避免。

5.盡量選擇依從者作研究對象。臨床試驗特別要求研究對象能服從試驗設計安排,并堅持合作到底,即依從性好。如果很多研究對象在中途退出,或不遵守規(guī)則,會給結果帶來很大的影響,最終導致研究結果偏離真實情況。因此,選擇的研究對象要注意保證較高的依從性。

6.要簽署知情同意書。

“臨床試驗研究人群的選擇-公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考點詳解”的內容,由醫(yī)學教育網(wǎng)編輯整理搜集,更多備考資料干貨,敬請關注醫(yī)學教育網(wǎng)公衛(wèi)執(zhí)業(yè)/助理醫(yī)師欄目。

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