凝膠劑系指藥物與能形成凝膠的輔料制成均

　　一、混懸或乳劑型的乳膠稠厚液體或半固體制劑。

　　小分子無(wú)機(jī)藥物（如氫氧化鋁）凝膠劑是由分散的藥物膠體小粒子以網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)存在于液體中，具有觸變性，屬兩相分散系統(tǒng)，也稱(chēng)混懸凝膠劑。

　　局部用凝膠劑屬單相分散系統(tǒng)，有水性凝膠劑與油性凝膠劑之分。水性凝膠劑的主要基質(zhì)一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃耆膠、明膠、淀粉等構(gòu)成；油性凝膠劑的主要基質(zhì)由液狀石蠟與聚氧乙烯或脂肪油與膠體硅或鋁皂、鋅皂構(gòu)成。

　　凝膠劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

　　一、混懸凝膠劑中膠粒應(yīng)分散均勻，不應(yīng)下沉結(jié)塊并應(yīng)在標(biāo)簽上注明“用前搖勻”。

　　二、局部用凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，無(wú)黏固的塊粒，在常溫時(shí)保持膠狀，不干涸或液化。

　　三、凝膠劑必要時(shí)可加入保濕劑、防腐劑等穩(wěn)定劑。

　　四、凝膠劑所用內(nèi)包裝材料不應(yīng)與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。

　　五、除另有規(guī)定外，凝膠劑應(yīng)置避光密閉容器中，置陰涼處（不超過(guò)25℃）貯存，并應(yīng)防止結(jié)冰。

　　「裝量」 照最低裝量檢查法（附錄Ⅹ F）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　　「微生物限度」 照微生物限度檢查法（附錄Ⅺ J）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。