《藥品管理法》法律責(zé)任釋義——第九十五條　

　　第九十五條藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由其上級機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正，有違法收入的予以沒收；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機(jī)構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依法給予行政處分。

　　【釋義】本條是關(guān)于藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任的規(guī)定。本條還對藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機(jī)構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動行為的法律責(zé)任作出了規(guī)定。

　　1.依照本法第七十條第一款的規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機(jī)構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或監(jiān)制、監(jiān)銷藥品。對違反上述規(guī)定的行為，依照本條第一款的規(guī)定，追究其法律責(zé)任。即由其上級藥品監(jiān)督管理部門或者監(jiān)察機(jī)關(guān)，設(shè)置藥品檢驗機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)督管理部門或者監(jiān)察機(jī)關(guān)，確定專業(yè)從事藥品檢驗的機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)督管理部門或監(jiān)察機(jī)關(guān)以行政決定的方式責(zé)令上述違法單位停止藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動或以其名義推薦、監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的行為，并責(zé)令其采取措施消除違法行為的負(fù)面影響。除此之外，還要追究違法的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品檢驗機(jī)構(gòu)以下法律責(zé)任：<醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理>

　?。?）沒收違法收入。這里的違法收入是指因藥品監(jiān)督管理部門或者藥品檢驗機(jī)構(gòu)違法參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動或者違法向社會推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品獲得的非法收益。對此違法收入應(yīng)當(dāng)予以沒收，上繳國庫。（2）情節(jié)嚴(yán)重的，給予行政處分。這里的情節(jié)嚴(yán)重是指藥品監(jiān)督管理部門或者藥品檢驗機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動次多量大、違法收入較多、影響惡劣或者其推薦、監(jiān)制、監(jiān)銷的藥品存在質(zhì)量問題，對消費(fèi)者造成損害等嚴(yán)重情節(jié)。行政處分的對象是違法的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品檢驗機(jī)構(gòu)的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員。

　　2.依照本法第七十條第二款的規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機(jī)構(gòu)的工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。對違反上述規(guī)定的行為，依照本條第二款的規(guī)定追究其法律責(zé)任。即由違法工作人員所在的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品檢驗機(jī)構(gòu)以行政決定的方式責(zé)令其停止參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并依法給予行政處分。