
《藥品管理法》法律責任釋義——第八十五條
第八十五條 藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的,責令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
【釋義】本條是關(guān)于對藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品購銷記錄、藥品銷售行為規(guī)定的處罰規(guī)定。
本法第十八條規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。第十九條規(guī)定有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤及其他要求。 <醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理>
為了保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量,保證公眾用藥安全有效,藥品經(jīng)營企業(yè)必須在藥品采購、銷售過程中保證不出現(xiàn)危及公眾用藥安全、有效的問題。因此,客觀、準確地記錄藥品購銷情況、負責地銷售藥品對有效管理和控制經(jīng)營藥品的質(zhì)量,保證公眾用藥安全有效,具有重要作用。然而,長期以來,藥品經(jīng)營企業(yè)忽視藥品的購銷記錄工作,藥品銷售行為極不規(guī)范。因此,有必要明確并加大這方面的處罰力度。
本條包括兩個方面的內(nèi)容:
第一,首先要責令當事人改正,糾正違法行為,然后給予警告處罰。
第二,對于違法情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
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