《藥品管理法》法律責任釋義——第八十八條

　　第八十八條　本法第七十三條至第八十七條規(guī)定的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工決定；吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書或者撤銷藥品批準證明文件的，由原發(fā)證、批準的部門決定。

　　【釋義】本條是對各級藥品監(jiān)督管理行政機關對違法的行為進行行政處罰的管轄分工的規(guī)定。關于行政處罰的分工，《藥品管理法》授權按照國家藥品監(jiān)督管理局的決定分工。

　　根據國家藥品監(jiān)督管理局令第8號《藥品監(jiān)督行政處罰程序》的規(guī)定：“藥品監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)生地的藥品監(jiān)督管理行政機關管轄。縣級以上地方藥品監(jiān)督管理行政機關負責查處轄區(qū)內違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章的違法行為。省級藥品監(jiān)督管理行政機關可依據藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和本地區(qū)的實際，規(guī)定轄區(qū)內管轄的具體分工。” <醫(yī)學教育網搜集整理>

　　“國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品監(jiān)督管理工作，負責組織查處全國范圍內重大、復雜的違法行為?！卑凑瘴覈缎姓幜P法》中有關行政處罰設置的規(guī)定，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書或者撤銷藥品批準文件等行為，屬于法律才能設定的比較嚴重處罰行為，必須由法定的發(fā)證、批準的部門才能決定。而不能按照監(jiān)督管理行政管轄的分工管轄。

按照本法的規(guī)定，《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》由省級藥品監(jiān)督管理部門依法頒發(fā)，其吊銷應由省級藥品監(jiān)督管理部門實施，如省級藥品監(jiān)督管理部門應予吊銷而沒有吊銷的，國家藥品監(jiān)督管理部門可以依照本法第九十八條的規(guī)定予以吊銷。藥品生產批準文號和《進口藥品注冊證書》依法應由國家藥品監(jiān)督管理部門撤消。對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書的吊銷應由衛(wèi)生行政部門依照《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定予以處理。