《藥品管理法》法律責(zé)任釋義——第八十七條

　　第八十七條　藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗報告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處3萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

　　【釋義】本條是關(guān)于藥品檢驗機(jī)構(gòu)及其工作人員違反本法的行為的法律責(zé)任的規(guī)定。是針對原法中對藥品檢驗機(jī)構(gòu)對經(jīng)過其檢驗的藥品所負(fù)的責(zé)任過輕的實際情況而增加的內(nèi)容；本法之所以強(qiáng)化對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，是本法的一大特色。藥品檢驗機(jī)構(gòu)是國家對藥品質(zhì)量進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督檢驗的法定機(jī)構(gòu)。由藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的藥品檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)的對藥品的法定檢驗分為幾種情況：對因?qū)徍伺鷾?zhǔn)藥品生產(chǎn)所需的檢驗，對進(jìn)口藥品許可依法實施的檢驗，以及依法對藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽查進(jìn)行的檢驗。當(dāng)然，企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)因為自己生產(chǎn)、研制活動的需要對藥品進(jìn)行的技術(shù)檢驗，也可以委托藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)檢驗，不屬于法律規(guī)定的監(jiān)督檢驗之列。目前我國由藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的藥品檢驗機(jī)構(gòu)有四級，分別是國家級、省級、地市級、縣級藥品檢驗機(jī)構(gòu)。全國共有藥品檢驗人員2萬人左右。承擔(dān)著藥品監(jiān)督檢查和藥品審批檢驗等藥品技術(shù)檢驗工作。藥品檢驗機(jī)構(gòu)和性質(zhì)和地位決定了其必須承擔(dān)特殊的責(zé)任，任何虛假的檢驗結(jié)果，都可能造成極大的社會危害。藥品檢驗的結(jié)果直接影響藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的藥品質(zhì)量的判斷、定性和行政處理決定，關(guān)系藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的利益和聲譽(yù)甚至影響其生存，所以，要求藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告必須科學(xué)公正、客觀真實、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。值得大家注意的是，本條款對藥品檢驗機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定的處罰規(guī)定的順序，先提出刑事責(zé)任、再提出行政處罰和行政處分，行政處分共有八種形式，包括：警告、記過、記大過、降級、降職、撤職、留用察看、開除，本法中只設(shè)定了降級、撤職、開除等三種最嚴(yán)厲的行政處分形式。不但規(guī)定了要對檢驗機(jī)構(gòu)人員的處罰，而且對檢驗機(jī)構(gòu)本身也要進(jìn)行處罰，意在提醒從事藥品檢驗的機(jī)構(gòu)和人員，從事藥品監(jiān)督檢驗工作是藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法的技術(shù)保障和依據(jù)，牢記自己擔(dān)負(fù)的神圣職能和重大責(zé)任，時刻警示自己必須按按照藥品標(biāo)準(zhǔn)，客觀、公正、科學(xué)地出具藥品檢驗報告，切實對自己的檢驗報告負(fù)責(zé)。

　　本條對藥品檢驗機(jī)構(gòu)規(guī)定了兩種不同情況的違法行為規(guī)定了不同程度的處罰，一種是對出具虛假檢驗報告的情況，不但要承擔(dān)刑事的、行政的責(zé)任，而且有可能被撤消從事藥品檢驗的資格；一種是對藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，藥品檢驗機(jī)構(gòu)要依法承擔(dān)賠償損失，這是對其違法行為要承擔(dān)民事責(zé)任的法律規(guī)定。    <醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理>

　　另外，為了嚴(yán)格對承擔(dān)藥品監(jiān)督檢驗工作的藥品檢驗機(jī)構(gòu)和人員的管理，防止以權(quán)謀利，本法還增加規(guī)定了第七十條：“藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機(jī)構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品?！薄八幤繁O(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機(jī)構(gòu)的工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。”

　　過去，有的藥品檢驗機(jī)構(gòu)采取推薦產(chǎn)品等形式，幫助企業(yè)樹立產(chǎn)品形象為名，推銷企業(yè)產(chǎn)品，有的采取監(jiān)制、監(jiān)銷等形式，參與企業(yè)的經(jīng)營活動，有的檢驗機(jī)構(gòu)通過推薦產(chǎn)品和監(jiān)制、監(jiān)銷等活動，獲取不正當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)利益，與生產(chǎn)企業(yè)形成經(jīng)濟(jì)利益共同體。這種做法既損害了藥品檢驗機(jī)構(gòu)的形象，容易滋生腐敗，也難以做到客觀、公正地行使國家賦予的職能，難以保證藥品檢驗報告的科學(xué)、準(zhǔn)確。修改后的《藥品管理法》明顯加大了藥品檢驗機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員的責(zé)任，對依法做好藥品監(jiān)督檢驗工作會起到很好的保障作用。