Roche召回凝血檢測(cè)條
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據(jù)美國(guó)FDA消息,Roche Diagnostics公司近日召回了全部CoaguChek PT檢測(cè)條。 該系列檢測(cè)條可用于測(cè)定抗凝治療患者的凝血時(shí)間,但該公司發(fā)現(xiàn)這些檢測(cè)條存在缺陷,可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤地升高,會(huì)引起醫(yī)師或患者采取不正確的抗凝治療劑量,從而帶來(lái)凝血危險(xiǎn)。缺陷的原因可能是檢測(cè)條制造過(guò)程中所加入的凝血活酶原料不足。目前,該公司已經(jīng)確認(rèn)了1起相關(guān)事件。 |
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