《工作方案》要求,單采血漿站轉制后,應重新辦理申請執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)。單采血漿站作為血液制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)原料的專門供應機構,其設置及管理在符合《單采血漿站基本標準》相關規(guī)定的基礎上,還須符合《單采血漿站質量管理規(guī)范(GMP)》的有關要求。衛(wèi)生行政部門要嚴格按照《血液制品管理條例》的相關規(guī)定,負責對單采血漿站的準入、執(zhí)業(yè)驗收和日常監(jiān)督檢查等,對單采血漿站的違規(guī)行為要按照《血液制品管理條例》相關條款進行處罰,并承擔相應的行政責任。食品藥品監(jiān)督管理部門加強對血液制品生產(chǎn)企業(yè)的質量監(jiān)管,對血液制品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)行為依據(jù)《藥品管理法》、《血液制品管理條例》等相關法律法規(guī)進行處罰,并承擔相應的行政責任。
《工作方案》提出,通過轉制,單采血漿站應由血液制品生產(chǎn)企業(yè)設置和管理。單采血漿站與血液制品生產(chǎn)企業(yè)建立“一對一”供漿關系。對于今后由非血液制品生產(chǎn)企業(yè)設置的單采血漿站,一經(jīng)查實,將注銷《單采血漿許可證》。此次轉制,企業(yè)收購單采血漿站應采取協(xié)議轉讓的方式進行。承擔國家指令性計劃免疫任務的國有獨資血液制品生產(chǎn)企業(yè),原則上對建立“一對一”供漿關系的國有獨資單采血漿站,采取整體資產(chǎn)無償劃轉的形式接收。對不承擔國家指令性計劃免疫任務的國有血液制品生產(chǎn)企業(yè)和其他血液制品生產(chǎn)企業(yè),對建立“一對一”供漿關系的國有獨資單采血漿站,應采取有償轉讓形式接收。其他所有制形式單采血漿站的資產(chǎn)處置,采取有償轉讓形式,將單采血漿站整體資產(chǎn)(含無形資產(chǎn))評估,并以資產(chǎn)評估的凈資產(chǎn)價值為轉讓價格的依據(jù),向血液制品生產(chǎn)企業(yè)有償轉讓!豆ぷ鞣桨浮愤對有關人員分流安置中的勞動合同簽訂和養(yǎng)老保險問題提出了具體意見。
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