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[藥事管理與法規(guī)]《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》的適用范圍是在國境內申請醫(yī)
原題
:
[藥事管理與法規(guī)]《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》的適用范圍是在國境內申請醫(yī)療機構制劑的
選項:
A.配制
B.調劑使用
C.制劑許可證
D.相關的審批、檢驗和監(jiān)督
E.《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》認證
答案:
A, B, D
解析:
《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》第一章 總則 第二條 在中華人民共和國境內申請醫(yī)療機構制劑的配制、調劑使用,以及進行相關的審批、檢驗和監(jiān)督管理,適用本辦法。
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