
散劑簡(jiǎn)介中的混合與分劑量主要內(nèi)容如下:
(1)混合概念與目的:把兩種以上的組分的物質(zhì)均勻混合的操作系統(tǒng)稱為混合,混合操作以制劑的含量均勻一致為目的。
(2)藥物固體微粉特點(diǎn):
1)粉體的種類多;
2)粒子大小、形狀、表面粗糙不均勻;
3)粒度與密度小、吸著性、凝聚性、飛散性強(qiáng);
4)混合成分多;
5)微量混合時(shí),最少成分的混合比率(稀釋倍率)較大等對(duì)混合操作帶來一定的難度。
(3)混合機(jī)理簡(jiǎn)介:
1)對(duì)流混合;
2)剪切混合;
3)擴(kuò)散混合。
(4)混合方法與設(shè)備:
1)實(shí)驗(yàn)室混合方法:攪拌、研磨、過篩混合。對(duì)于含有毒藥品、貴重藥品或各組分混合比例懸殊時(shí)采用等量遞增法。
2)混合機(jī)械:①容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)Ⅰ圓筒型混合機(jī)(對(duì)流、剪切混合為主)操作要點(diǎn):最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70﹪~90﹪;最適宜充填量約為醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理30﹪Ⅱ V型混合機(jī)(對(duì)流混合為主)操作要點(diǎn):交叉角α為800~810,長(zhǎng)徑與短徑比為0.8~0.9,最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的30﹪~40﹪;最適宜充填量約為30﹪。Ⅲ 雙錐型混合機(jī);②醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理器固定型混合機(jī)。
(5)影響混合效果的因素及防止混合不均勻的措施:
1)組分比例:ⅰ混合組分比例懸殊時(shí)采用等量遞加法(配研法) ;ⅱ劑量為0.1~0.01g制成10倍散;ⅲ劑量為0.01~0.001g制成100倍散;ⅳ劑量<0.001g可制成千倍散。
2)組分的密度:輕者先研,再加入重質(zhì)物。
3)組分的吸附性與帶電性:易吸附在器壁上的組分后加入,先加入不易被吸附、量大的物料;物料帶電可加入抗靜電劑(表面活性劑與潤滑劑)。
4)含液體或易吸濕性組分:加入適量的吸收劑,磷酸鈣、白陶土、蔗糖和葡萄糖:含有結(jié)晶水物料用無水物代替:混合后引起吸濕的物料,不應(yīng)混合,可分別包裝。
5)含可形成低共熔混合物的組分的混合在室溫條件下出現(xiàn)潤濕現(xiàn)象稱為低共熔現(xiàn)象,形成低共熔物可使藥物呈微晶分散,一般情況有利于藥物的吸收,需注意毒副作用。液體的共熔物可用其他組分吸收、分散。
(6)分劑量常用方法:目測(cè)法、重量法、容量法(機(jī)械化學(xué)法)。
分劑量準(zhǔn)確性的影響因素:物料流動(dòng)性、吸濕性、堆密度等。
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