抗生素類藥物是多數(shù)通過(guò)微生物發(fā)酵生產(chǎn)，部分由化學(xué)合成或半合成方法制備。由于生物合成過(guò)程復(fù)雜、不易控制，容易引入一些特殊的雜質(zhì)；抗生素類藥物的結(jié)構(gòu)較復(fù)雜，有的不夠穩(wěn)定，藥物中可能存在降解產(chǎn)物或聚合物，不僅降低療效，還可能引起過(guò)敏等毒性反應(yīng)，因此抗生素類藥物的質(zhì)量控制尤為重要。
　　本類藥物的檢查，除一般雜質(zhì)的檢查外，針對(duì)抗生素在生產(chǎn)過(guò)程中可能引人的雜質(zhì)，一般收載有“有關(guān)物質(zhì)”、“聚合物”的檢查，此外還收載有“異常毒性”、“降壓物質(zhì)”、“熱原”、“細(xì)菌內(nèi)毒素”和“無(wú)菌”等與安全性醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理有關(guān)的檢查項(xiàng)目。
　　抗生素類藥物的含量測(cè)定方法有兩大類，即生物學(xué)方法和化學(xué)或物理化學(xué)的方法。
　　《中國(guó)藥典》附錄收載的“抗生素微生物檢定法”屬生物學(xué)方法。生物學(xué)方法是根據(jù)抗生素對(duì)細(xì)菌作用的強(qiáng)度來(lái)測(cè)定其效價(jià)，《中國(guó)藥典》的“抗生素微生物檢定法”有以下兩種方法：
　?。?）管碟法
　　是利用抗生素在瓊脂培養(yǎng)基內(nèi)的擴(kuò)散作用，通過(guò)比較標(biāo)準(zhǔn)品和供試品兩者對(duì)接種的試驗(yàn)菌產(chǎn)生的抑菌圈的大小，來(lái)測(cè)定供試品效價(jià)的方法。
　　（2）濁度法
　　是利用抗生素在液體培養(yǎng)基內(nèi)對(duì)試驗(yàn)菌生長(zhǎng)的抑制作用，通過(guò)測(cè)定培養(yǎng)后細(xì)菌醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理濁度值的大小，比較標(biāo)準(zhǔn)品和供試品對(duì)試驗(yàn)菌生長(zhǎng)的抑制程度，來(lái)測(cè)定供試品效價(jià)的方法。
　　抗生素微生物檢定法的特點(diǎn)是：方法合理，靈敏度高，所需樣品的量少，應(yīng)用范圍廣，既適用于較純的樣品，也適用于純度較差的樣品。但操作較繁瑣，測(cè)定時(shí)間長(zhǎng)，誤差較大。抗生素微生物檢定法測(cè)定的結(jié)果用效價(jià)單位（u）表示。
　　測(cè)定抗生素類藥物含量的化學(xué)或物理化學(xué)的方法有容量法、紫外-可見(jiàn)分光光度法、高效液相色譜法等。此類方法適用于提純的、結(jié)構(gòu)明確的抗生素的測(cè)定，方法準(zhǔn)確，快速，專屬性強(qiáng)；但測(cè)定結(jié)果只能代表藥物的含量，不一定能代表效價(jià)?；瘜W(xué)或物理化學(xué)的方法測(cè)定的結(jié)果用含量百分率（%）表示。針對(duì)抗生素類藥物不夠穩(wěn)定，藥物中存在降解產(chǎn)物等有關(guān)物醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理質(zhì)，《中國(guó)藥典》2005年版已大量采用高效液相色譜法檢查本類藥物的有關(guān)物質(zhì)和測(cè)定含量。
　　代表性藥物有青霉素鈉（鉀）、阿莫西林、頭孢羥氨芐、硫酸慶大霉素、鹽酸四環(huán)素和羅紅霉素等。