
藥品的質(zhì)量特性的主要內(nèi)容如下:
1.有效性(effectiveness):有效性是藥品質(zhì)量的固有特性。
2.安全性(safety):藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理安全性也是藥品的固有特性。
3.穩(wěn)定性(stability):藥品的穩(wěn)定性是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理全性的能力。穩(wěn)定性也是藥品的固有特性。
4.均一性(uniformity):藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理效性、安全性的規(guī)定要求。均一性是在制劑過程中形成的藥物制劑的固有特性。
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