一、制定《中藥材生產質量管理規(guī)范》的目的

　　二、GAP的適用范圍

　　GAP是中藥材生產和質量管理的基本準則，適用于中藥材生產企業(yè)生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程。

　　三、GAP對采收與加工的要求

　　1.采集應堅持“最大持續(xù)產量”原則 最大持續(xù)產量即不危害生態(tài)環(huán)境，可持續(xù)生產（采收）的最大產量。

　　2.確定適宜的采收時間和方法 醫(yī)`學教育網搜集整理根據產品質量及植物單位面積產量或動物養(yǎng)殖數量，并參考傳統(tǒng)采收經驗等因素確定適宜的采收時間，包括采收期、采收年限，以及采取方法。

　　3.地道藥材的加工 地道藥材應按傳統(tǒng)方法進行加工。如有改動，應提供充分試驗數據，不得影響藥材質量。

　　四、質量管理

　　藥材包裝前應對每批藥材進行檢驗 藥材包裝前，質量檢驗部門應對每批藥材按中藥材國家標準或經審核批準的中藥材標準進行檢驗。

　　五、中藥材生產質量管理規(guī)范認證

　　1.中藥材GAP認證管理部門 《中藥材GAP認證管理辦法》醫(yī)`學教育網搜集整理規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國中藥材GAP認證工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心承擔中藥材GAP認證的具體工作。省級食品藥品監(jiān)督管理局負責本行政區(qū)域內中藥材生產企業(yè)的GAP認證申報資料初審和通過中藥材GAP認證企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。

　　2.中藥材GAP證書的有效期 《中藥材GAP證書》有效期一醫(yī)`學教育網搜集整理般為5年，生產企業(yè)在《中藥材GAP證書》有效期滿前6個月，按照規(guī)定重新申請中藥材GAP認證。