
中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施主要內(nèi)容如下:
1.中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施。
(1)該品種的處方組成、工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密,不得公開。負(fù)有保密責(zé)任的有醫(yī)學(xué)|教|育網(wǎng)收集整理關(guān)部門、企業(yè)和單位應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定,建立必要的保密制度。
?。?)向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理。
?。?)因特殊情況需要延長保護(hù)期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月,依照中藥品種保護(hù)條例的規(guī)定程序申報(bào)。由國家藥品監(jiān)督管理部門確定延長的保護(hù)期限,不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。
2.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施。中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長保護(hù)期限,時(shí)間為7年,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月依據(jù)條例規(guī)定的程序申報(bào)。
3.除臨床用藥緊張的中藥保護(hù)品種另有規(guī)定外,被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)。
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