
藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)主要內(nèi)容如下:
(1)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為同級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的直屬事業(yè)單位,承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置中國藥品生物制品醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)收集整理檢定所。省級(食品)藥品監(jiān)督管理局設(shè)置藥品檢驗(yàn)所,市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)需要設(shè)置。對行使進(jìn)口藥品檢驗(yàn)職能的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),加掛口岸藥品檢驗(yàn)所的牌子。此外,省級以上藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要,確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作。
(2)國家食品藥品監(jiān)督管理局
國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)設(shè)有中國藥品生物制品檢定所、國家藥典委員會(huì)、藥品審評中心、藥品評價(jià)中心、藥品認(rèn)證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)等直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)。
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