
一、顆粒劑的質(zhì)量要求
顆粒劑應(yīng)干燥,顆粒大小均勻,色澤一致,具有一定硬度,無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。可溶性顆粒劑用熱水沖服時(shí)應(yīng)用部溶化,保允許輕微混濁;混懸性顆粒劑應(yīng)醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)收集整理能混懸均勻,并不得有焦屑等異物;泡騰性顆粒劑加水后應(yīng)立即產(chǎn)生二氧化碳?xì)獠⒊逝蒡v狀。顆粒水分、裝置差異及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)均應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
二、顆粒劑的質(zhì)量檢查
1.粒度不得超過8.0%。
2.水分顆粒劑不得超過5.0%;塊狀沖劑不得超過3.0%。
3.溶化性。
4.裝量差異。
例一山渣泡騰顆粒取糖粉1250g,碳酸氫鈉250g,混勻制粒;噴入適量香精,再加入枸櫞酸混合均勻。
例二葛根湯顆粒劑干燥物中加入乳糖90g,硬脂酸鎂1.5g,混勻后壓大片(片重2g,直徑為cm),將此預(yù)壓片在搖擺式顆粒機(jī)中破碎。
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