一、藥典

　　1.藥典的性質(zhì)與作用

　　①一個(gè)國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。

　　②由國家組織藥典委員會(huì)編纂，醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理并由政府頒發(fā)施行，具有法律的約束力。

　　③收載醫(yī)療必需、療效確切、毒副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥物及其制劑，規(guī)定其質(zhì)量醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理標(biāo)準(zhǔn)、制備要求、鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定、功能主治及用法用量等。

　　④藥物生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)。

　　2.中國的藥典

　?、侔l(fā)展簡(jiǎn)況

　　《新修本草》（“唐本草”）——是我國也是世界上最早的一部全國性藥典。

　　《中華藥典》

　　《中華人民共和國藥典》（簡(jiǎn)稱《中國藥典》，縮寫：Ch.P）：八版（1953版～2005版）。

　　2005年版：分為3部

　　一部：收載中藥材和中藥成方及單方制劑1146種；

　　二部：收載化學(xué)藥品原料與制劑

　　三部：收載生物制品類制劑（首次將《中國生物制品規(guī)程》并入藥典）

　　②《中國藥典》分別由凡例、正文、附錄和索引組成。

　　凡例：使用總說明，包括各種計(jì)量單位、符號(hào)、術(shù)語等的含義及其在使用時(shí)的有關(guān)規(guī)定。

　　正文：主要內(nèi)容，藥物和制劑。

　　附錄：檢驗(yàn)方法、制劑通則、藥材炮制通則、對(duì)照品與對(duì)照藥材及試藥、試液、試紙等。

　　索引：設(shè)有中文、漢語拼音、拉丁名和拉丁學(xué)名索引，以便查閱。

　　3.國外藥典

　　《美國藥典》（U.S.P）

　　《英國藥典》（B.P）

　　《日本藥局方》（J.P）

　　《歐洲藥典》（E.P）

　　《國際藥典》（Ph.Int）:僅供參考，對(duì)各國藥品無法律的約束力。

　　二、藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　1.藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法等所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)管部門共同遵循的法定依據(jù)。

　　2.現(xiàn)行藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》、局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)——國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

　　1998年成立了藥監(jiān)局，此后，《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》更名為《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》。

　　3.藥品標(biāo)準(zhǔn)具有法規(guī)性質(zhì)，屬強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。凡正式批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品或藥用輔料都要執(zhí)行《中國藥典》和局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)。

　　4.中藥材、中藥飲片：暫可參照《炮制規(guī)范》執(zhí)行。

　　5.藥品的藥典外標(biāo)準(zhǔn)：如英國的準(zhǔn)藥典等。