1.粒度：混懸型軟膏劑，共涂三個(gè)片，均不得檢出大于180μm的粒子。

　　2.裝量：20g（ml）以下，每個(gè)不少于標(biāo)示量的93%；20g-50g（ml），每個(gè)不少于標(biāo)示量的95%；50g（ml）以上，每個(gè)不少于標(biāo)示量的97%.

　　3.微生物限度：應(yīng)符合規(guī)定。

　　4.無(wú)菌：用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的軟膏劑應(yīng)作無(wú)菌檢查并符合規(guī)定。

　　5.主藥含量：

　　6.物理性質(zhì)：

　　（1）熔點(diǎn)：一般軟膏以接近凡士林的熔點(diǎn)為宜。

　　（2）黏度與稠度：符合非牛頓流體特征并具有觸變性，用插度計(jì)測(cè)定稠度，插入樣品以0.1mm的深度為一個(gè)單位，插入度大，稠度小，反之則大。凡士林的插入度0℃時(shí)不得小于100，37℃時(shí)不得大于300，乳劑型基質(zhì)25℃時(shí)多在200～300之間為宜。

　?。?）酸堿度：酸堿度一般控制在pH值在4.4～8.3.

　?。?）物理外觀：色澤均勻一致，質(zhì)醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)收集整理地細(xì)膩，無(wú)粗糙感，無(wú)污物。

　　7.刺激性

　　8.穩(wěn)定性

　　9.藥物釋放與經(jīng)皮擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)

　?。?）體外試驗(yàn)法：

　　1）離體皮膚法；

　　2）半透膜擴(kuò)散法；

　　3）凝膠擴(kuò)散法；

　　4）微生物擴(kuò)散法。

　?。?）體內(nèi)試驗(yàn)法