?。ㄒ唬┧幤冯s質(zhì)檢測(cè)的意義

　　影響藥品質(zhì)量的主要因素之一是藥品雜質(zhì)，藥品的雜質(zhì)是藥品不具治療作用，或?qū)θ梭w有危害或影響藥品質(zhì)量的物質(zhì)，因此，雜質(zhì)檢測(cè)是控制藥品質(zhì)量的一項(xiàng)

重要指標(biāo)。

　　1.藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)：

　　2.藥品本身的療效以及有無(wú)副作用。

　　3.含雜質(zhì)的程度及其雜質(zhì)對(duì)人體所發(fā)生的影響。

　?。ǘ╇s質(zhì)來(lái)源：

　　1.制備過(guò)程中帶入：原料不純；部分原料反應(yīng)不完全；反應(yīng)過(guò)程中產(chǎn)生的中間體或副產(chǎn)物在精制時(shí)沒(méi)有除盡；在制作工藝過(guò)程中或設(shè)備材料等環(huán)節(jié)過(guò)程中可能

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　　2.貯存過(guò)程中產(chǎn)生：藥品在貯存或運(yùn)輸中，由于貯存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，包裝保管不善，在外界條件的影響下，如日光、空氣、溫度和濕度等因素，或微生物的作用是

藥品發(fā)生氧化、分解、水解等變質(zhì)反應(yīng)。