執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導精華——中藥制劑包裝、標簽內(nèi)容

　　（一）內(nèi)包裝標簽內(nèi)容包括：

　　【藥品名稱】、【規(guī)格】、【功能與主治】、【用法用量】、【貯藏】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號】、【有效期】及【生產(chǎn)企業(yè)】。因標簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的，可適當減少，但至少須標注【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】三項，如安瓿、注射劑瓶等。中藥蜜丸蠟殼至少須標注【藥品名稱】。

　　（二）直接接觸內(nèi)包裝的外包裝標簽內(nèi)容包括：

　　【藥品名稱】、【成份】、【規(guī)格】、【功能與主治】、【用法用量】、【貯藏】、【不良反應】、【禁忌癥】、【注意事項】、【包裝】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號】、【有效期】、【批準文號】及【生產(chǎn)企業(yè)】。醫(yī)學教育網(wǎng)|收集整理由于包裝尺寸的原因而不能注明不良反應、禁忌癥、注意事項，均應注明“詳見說明書”字樣。

　　（三）大包裝標簽內(nèi)容包括：

　　【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】、【生產(chǎn)日期】、【有效期】、【貯藏】、【包裝】、【批準文號】、【生產(chǎn)企業(yè)】及運輸注意事項或其它標記。

　　本細則自頒布之日起施行。

　　本細則由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。