有些執(zhí)業(yè)藥師學(xué)員對藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不是很清楚，先做如下回復(fù)：

　　藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)兩類。

　　法定藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品品種、規(guī)格、技術(shù)要求、試驗檢驗方法、包裝、標(biāo)志、儲存和保管等方面所作的統(tǒng)一規(guī)定，醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)收集整理是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗單位必須共同遵守的法定依據(jù)，屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)。我國的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)為國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)。是法定藥品標(biāo)準(zhǔn)。

　　藥典（pharmacopoeia）是一個國家記載藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。由國家組織的藥典委員會編寫，并由政府頒發(fā)施行，具有法律的約束力。

　　非法定標(biāo)準(zhǔn)可以由行業(yè)集團(tuán)乃至制藥公司制定，不能低于法定標(biāo)準(zhǔn)。