
液體藥劑的質(zhì)量要求是執(zhí)業(yè)藥師中藥藥劑學(xué)考試要求掌握的內(nèi)容,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容供大家參考。
口服乳劑:應(yīng)呈均勻的乳白色,以半徑為10cm的離心機(jī)每分鐘4000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心15分鐘,不應(yīng)有分層現(xiàn)象。
混懸劑:混懸物應(yīng)分散均勻,放置后有沉降物經(jīng)振搖后易再分散。干混懸劑按使用時(shí)的比例加小振搖,應(yīng)均勻分散。其沉降體積比均應(yīng)不低于0.90.單劑量混懸劑可不進(jìn)行沉降體積比檢查。混懸劑在標(biāo)簽上應(yīng)注明“用前搖勻”。
沉降體積比:沉降物的容積與沉降前混懸劑的容積比。
方法:除另有規(guī)定外,用具塞量筒量取供試品50ml,密塞,用力振搖1分鐘,記下混懸物的開始高度H0,靜置3小時(shí),記下混懸物的最終高度H,按下式計(jì)算:沉降體積比=H/H0—→0~1單劑量包裝的干混懸劑的重量差異限度檢查應(yīng)符合規(guī)定要求,凡規(guī)定檢查含量均勻度者,可不進(jìn)行重量差異檢查。
除另有規(guī)定外,干混懸劑的干燥失重應(yīng)按照干燥失重測定法,其減失重量不得超過2.0%.口服溶液劑、混懸劑、乳劑在生產(chǎn)與貯藏期間不得有發(fā)霉、酸敗、變色、異物、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。微生物限度應(yīng)符合規(guī)定。
除另有規(guī)定外,口服溶液劑、混懸劑、乳劑應(yīng)密封,置陰涼處遮光貯存。
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