方法名稱(chēng)：阿莫西林原料藥－阿莫西林－高效液相色譜法

　　應(yīng)用范圍：本方法采用高效液相色譜法測(cè)定阿莫西林原料藥中阿莫西林的含量。

　　本方法適用于阿莫西林原料藥。

　　方法原理：供試品經(jīng)流動(dòng)相溶解并定量稀釋?zhuān)M(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)254nm處檢測(cè)阿莫西林的峰面積，計(jì)算出其含量。

　　試劑：

　　1.乙腈

　　2.磷酸二氫鉀溶（0.05mol/L）

　　3.氫氧化鉀溶液（2mol/L）

　　儀器設(shè)備：

　　1.儀器

　　1.1高效液相色譜儀

　　1.2色譜柱

　　十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按阿莫西林峰計(jì)算應(yīng)不低于2000.

　　1.3紫外吸收檢測(cè)器

　　2.色譜條件

　　2.1流動(dòng)相：0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（用2mol/L氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至5.0）乙腈=97.52.5

　　2.2檢測(cè)波長(zhǎng)：254nm

　　2.3柱溫：室溫

　　2.4流速：1mL/min

　　試樣制備：

　　1.對(duì)照品溶液的制備

　　精密稱(chēng)取阿莫西林對(duì)照品約25mg，置50mL量瓶中，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋至刻度，搖勻，即為對(duì)照品溶液。

　　2.供試品溶液的制備

　　精密稱(chēng)取供試品約25mg，置50mL量瓶中，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

　　注：“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱(chēng)取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

　　操作步驟：分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)254nm處測(cè)定阿莫西林（C16H19N3O5S）的峰面積，計(jì)算出其含量。