
影響固體制劑穩(wěn)定性的因素屬于執(zhí)業(yè)藥師(西藥)中的重要內(nèi)容,希望考生仔細(xì)閱讀。
1、藥物的晶型
同一藥物,不同晶型,其溶解度、穩(wěn)定性、熔點(diǎn)、密度、蒸氣壓等也不同。如醋酸可的松使用不合要求的晶型制成的混懸液可導(dǎo)致結(jié)塊;利福平的無定型在70℃/15天,含量下降15%,而晶型A、B只下降1-4%.
2、含水量
對于在水中發(fā)生水解而水量又不足以溶解所有的藥物時,每單位時間藥物降解的量與含水量成正比。如氨芐青霉素鈉的水分應(yīng)控制在1%以下,否則水分增加則穩(wěn)定性顯著下降。
3、溫度
溫度升高,一般反應(yīng)速度增加;但由于含水量下降,有時反而有利于穩(wěn)定穩(wěn)定。故實(shí)驗(yàn)過程應(yīng)控制含水量不變。
4、濕度
當(dāng)大氣中的水蒸氣壓(PA)大于藥物表面的飽和溶液蒸氣壓(P)時,固體開始吸濕。吸濕速度與(PA-P)、表面積成正比。故應(yīng)控制濕度在藥物的臨界相對濕度以下。
5、光線
光線影響易光解和氧化的藥物,應(yīng)注意避光操作、避光貯存。