固體制劑穩(wěn)定性試驗方法屬于執(zhí)業(yè)藥師（西藥）中的重要內容，希望考生仔細閱讀。

　　1、試驗應注意的問題

　　由于固體制劑的特殊性，試驗時應特別注意以下事項：

　　（1）每個樣品必須測定水分，加速試驗過程中也要測定；

　　（2）樣品必須用密封容器；

　　（3）測定含量和水分的樣品，要分別單次包裝；

　?。?）固體制劑含量應均勻；

　?。?）藥物顆粒的大小及分布應一致；

　　（6）實驗溫度不宜過高，以60℃以下為宜。

　　2、試驗方法

　　固體制劑的穩(wěn)定性試驗方法基本與液體制劑相同，常用的也是留樣觀察法和加速實驗法，而經加速試驗后藥物間或藥物與輔料間的相互作用及穩(wěn)定性可用熱分析法和溫反射法來判斷。

　?。?）熱分析法

　　通過觀察熱分析曲線形狀的改變，判斷藥物間的相互作用、穩(wěn)定性情況，包括差示熱分析法（DTA）、差示掃描量熱法（DSC）。

　　（2）漫反射光譜法

　　藥物間反應后，有時會變色；當光線照射在樣品表面時，部分光線被樣品吸收，部分光線從樣品表面向各個方向反射（漫反射），測定反射率，判斷藥物－輔料或藥物－藥物有無相互反應、有否化學吸著作用。本法常用于片劑賦形劑篩選的常規(guī)試驗。