近日，強生子公司——強生制藥研發(fā)公司（Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development， L.L.C.，簡稱 J&JPRD）宣布，該公司已向美國食品藥品管理局（FDA）提交了Carisbamate的新藥申請。Carisbamate是一種新型在研復方制劑，可用來輔助治療16歲或以上癲癇癥患者的部分性發(fā)作。

　　針對癲癇癥患者進行的三次安慰劑對照臨床試驗數(shù)據(jù)是此次申請的依據(jù)。首次研究結果已在6月份召開的Ninth EILAT Conference on Antiepileptic Drugs上公布。其他兩次研究結果則將在年末召開的美國癲癇學會 （American Epilepsy Society） 年會上公布。

　　之前，強生制藥研發(fā)公司與SK Holdings Co.，Ltd.（簡稱SK）曾就開發(fā)和推廣carisbamate簽署了一份授權協(xié)議。強生制藥研發(fā)公司獲得了該復方制劑的全球營銷權。如果FDA此次批準通過，則 carisbamate將由 Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals，Inc.旗下子公司Ortho-McNeil Neurologics來進行市場推廣。Carisbamate已從FDA獲得了以COMFYDE（TM）品牌名上市的臨時許可。