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藥事管理與法規(guī)易錯考點，解析：

藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有：專業(yè)技術(shù)職稱

藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人中主管質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有：藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，有實踐經(jīng)驗，可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題

藥品批發(fā)企業(yè)藥品檢驗部門負(fù)責(zé)人：應(yīng)具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗的人員應(yīng)具有：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格后持證上崗

藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

批發(fā)企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時：須經(jīng)經(jīng)營單位質(zhì)量驗收合格后方可發(fā)運

批發(fā)企業(yè)從其他商業(yè)企業(yè)直調(diào)的藥品：本企業(yè)應(yīng)保證藥品質(zhì)量

企業(yè)主要負(fù)責(zé)人：保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任

質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織：建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)

設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)：行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)

藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員：應(yīng)具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作

藥品批發(fā)企業(yè)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審的周期是：1年

藥品驗收記錄保存：超過藥品有效期一年，不得少于3年

藥品質(zhì)量跟蹤記錄保存：超過藥品有效期一年，不得少于3年

零售企業(yè)藥品購進(jìn)記錄保存：超過藥品有效期一年，不得少于2年