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片劑崩解遲緩

2012-07-03 13:13 來源:
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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理片劑崩解遲緩,供初級(jí)藥士考試考生分享。

(1)崩解機(jī)理簡(jiǎn)介

①形成溶蝕性孔洞機(jī)理:片劑中含有的可溶性成分遇水后迅速溶解,形成溶蝕性孔洞。

②固體橋斷裂機(jī)理:水分滲透片劑后,“固體橋”溶解,結(jié)合力消失。

③產(chǎn)氣機(jī)理:含有泡騰崩解劑的片劑遇水后產(chǎn)生CO2氣體。

④吸水膨脹機(jī)理:崩解劑吸水膨脹,體積增大,破壞片劑的結(jié)合力。

⑤濕潤(rùn)熱機(jī)理:片劑吸水濕潤(rùn)產(chǎn)生濕潤(rùn)熱,是片劑中的空氣膨脹。

(2)影響崩解的因素

①原輔料的可壓性:可壓性強(qiáng)片劑的孔隙率較小,透入水量少,崩解較慢。

②顆粒硬度:硬度小易受壓碎片劑孔隙率和孔隙徑R均小,透入水量少,崩解較慢。

③壓片力:壓力愈大片劑孔隙率及孔隙徑R較小,透入水量和距離L均小,崩解較慢。

④表面活性劑:當(dāng)接觸角θ大于90度時(shí),cosθ為負(fù)值,水分不能透人到片劑的孔隙中,即片劑不能被水所濕潤(rùn),難以崩解。加入表面活性劑,改善其潤(rùn)濕性,降低其接觸角θ,使cosθ值增大加快片劑的崩解。但易被水濕潤(rùn)的藥(θ較小),加入表面活性劑,降低了液體的表面張力r,不利于水分的透入,因此,不是任何片劑加人表面活性劑都能加速其崩解。

⑤潤(rùn)滑劑:疏水性滑潤(rùn)劑使接觸角θ增大,水分難以透入,造成崩解遲緩。

⑥粘合劑:粘合力大,崩解時(shí)間越長(zhǎng)。粘度強(qiáng)弱順序:動(dòng)物膠(如明膠)>樹膠(如阿拉伯膠)>糖漿>淀粉漿。

⑦崩解劑:低取代羥丙基纖維素(L-HPC)和羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)的崩解效果較好。

⑧片劑貯存條件:貯存環(huán)境的溫度、濕度影響,即片劑緩緩的吸濕,使崩解劑無法發(fā)揮其崩解作用,片劑的崩解因此而變得比較遲緩。

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