酸堿度 取本品，加水制成每1ml中含阿奇霉素50mg的溶液，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應為5.0-7.5。

溶液的澄清度與顏色 取本品5瓶，分別加水制成每1ml中含阿奇霉素50mg的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（中國藥典2000年版二部附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色1號標準比色液（中國藥典2000年版二部附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。

有關物質 取本品，用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含阿奇霉素20mg的溶液，作為供試品溶液；取供試品溶液和紅霉素標準品，用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含阿奇霉素及紅霉素各0.4mg的溶液，作為對照溶液（1）；另取供試品溶液二份，分別用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含阿奇霉素0.6mg和0.2mg的溶液，作為對照溶液（2）和（3）。照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述四種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-正己烷-二乙胺（10：10：2）為展開劑，展開后，晾干，噴以顯色劑（取鉬酸鈉2.5g和硫酸鈰1g，加稀硫酸使溶解并稀釋至100ml），置105℃加熱數分鐘。對照溶液（1）中阿奇霉素與紅霉素斑點應分離完全，供試品溶液如顯雜質斑點，應不得超過3個；各雜質斑點的顏色與對照溶液的主斑點比較，最大的一個雜質斑點應不得深于對照溶液（2）的主斑點（3%），其他二個雜質斑點均應分別不深于對照溶液（3）的主斑點（1%）。

水分 取本品適量，加吡啶溶解后，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ M第一法A）測定，含水分不得過3.0%.

細菌內毒素 取本品，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅺ E），每1mg阿奇霉素中含內毒素的量應小于0.6EU.

降壓物質 取本品，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅺ G），劑量按貓體重每1kg注射2000單位，應符合規(guī)定。

無菌 取本品，分別加入100ml0.9%無菌氯化鈉溶液中使溶解，用薄膜過濾法處理后，依法檢查取本品，（中國藥典2000年版二部附錄Ⅺ H），應符合規(guī)定。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ B）。