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氟尿嘧啶質量標準

2012-09-07 22:38 醫(yī)學教育網
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中國藥典2000年版

指標名稱 指標

含量(C4H3FN2O2)/% 97.0~103.0

氯化物/% ≤0.014

硫酸鹽/% ≤0.02

氟/% 13.1~14.6

干燥失重/% ≤0.5

重金屬 ≤百萬分之二十

軟膏質量標準

中國藥典2000年版

指標名稱 指標

含量(C4H3FN2O2)/% 為標示量的90.0~110.0

其他 符合膏劑有關規(guī)定

注射液質量標準

中國藥典2000年版注射劑指標名稱 指標

含量(C4H3FN2O2)/% 為標示量的93.0~107.0

pH值 8.4~9.2

其他 符合注射劑有關規(guī)定

乳劑質量標準

上海市藥品標準1993年版

指標名稱 指標

含量(C4H3FN2O2)/% 為標示量的90.0~110.0

pH值 8.0~9.5

粒度/μm ≤2

脂肪/%(g/mL) 19.5~22.5

其他質量標準

復方氟尿嘧啶干糖漿為含本品、鯊肝醇的淡黃色顆粒。質量標準如下。

滬Q/WS—1—991—80

指標名稱 指標

含量/%(C4H3FN2O2) 5

鯊肝醇/% 1

另有復方氟尿嘧啶多相脂質體。

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