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馥感啉口服液含量測定

2012-09-12 16:26 醫(yī)學教育網(wǎng)
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照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑:乙腈-0.05mol/L磷酸溶液(99:400)為流動相;檢測波長為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Rgl、Re峰計算均應不低于2000. 對照品溶液的制備 精密稱取人參皂苷R。1對照品10mg、人參皂苷Re5mg,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml含人參皂苷R<[01]>0.4mg,人參皂苷Re0.2mg)。 供試品溶液的制備 精密量取本品10ml,用水飽和的正丁醇,振搖提取5次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次50ml,棄去氨試液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇適量使溶解并移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每支含西洋參以人參皂苷R。l(C42H72O14)及人參皂苷Re(C48H82O18)的總量計,不得少于0.80mg。

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