【提問】以下出現(xiàn)的問題分別是有什么引起的

1．片劑頂部脫落

2．片劑表面有凹痕

3．片劑的硬度試驗(yàn)不符合要求

4．片劑表面不光

5．片劑表面有斑點(diǎn)

【回答】學(xué)員jinfeng0513，您好！您的問題答復(fù)如下：

1.裂片。

（1）壓片物料細(xì)粉過多，或顆粒過粗、過細(xì)；原料為針、片狀結(jié)晶，且結(jié)晶過大，黏合劑未進(jìn)入晶體內(nèi)部引起裂片。可采用與松片相同的處理方法。

（2）顆粒中含油類成分或纖維成分較多時(shí)易引起裂片，可加用吸收劑或糖粉克服。

（3）顆粒過干或藥物失去結(jié)晶水過多引起裂片，可噴灑適量稀乙醇濕潤，或與適量含水量較高的顆粒摻勻后壓片。

（4）壓片時(shí)壓力過大，或車速過快，顆粒中空氣未逸出造成裂片，可調(diào)節(jié)壓力或減慢車速。

（5）沖模不合要求，如沖頭摩損向內(nèi)卷邊，或上沖與模圈不吻合，壓力不均勻，使片劑部分受壓過大而造成頂裂?？筛鼡Q沖模。

2.黏沖

（1）顆粒含水量過高，或藥物易吸濕，室內(nèi)溫度、濕度過高均易產(chǎn)生黏沖。應(yīng)重新干燥顆粒，車間保持一定溫、濕度。

（2）潤滑劑用量不足或分布不均勻，應(yīng)增加用量，并充分混合。

（3）沖模表面粗糙或有缺損；沖頭刻字（線）太深，或沖頭表面不潔凈。應(yīng)更換沖模，并擦凈沖頭表面。

3.松片

（1）潤濕劑或黏合劑品種不當(dāng)或用量不足，致使壓片物料細(xì)粉過多；含纖維、角質(zhì)類、礦物類藥量多，缺乏黏性或具彈性，致使顆粒松散不易壓片；顆粒疏松，流動(dòng)性差，致填充量不足而產(chǎn)生松片。

可加入干燥黏合劑，或另選黏性較強(qiáng)的黏合劑或適當(dāng)增加其用量重新制粒。

（2）藥料中含揮發(fā)油、脂肪油等成分較多，易引起松片。若為無效成分，可用壓榨法或脫脂法去油。若為有效成分，可加適宜的吸收劑吸收，也可制成微囊或包合物備用。

（3）制劑工藝不當(dāng)，如藥液濃縮時(shí)溫度過高，使部分浸膏炭化，降低了黏性，或浸膏粉細(xì)度不夠，致黏性不足等，可采用新技術(shù)改進(jìn)制劑工藝。如顆粒過干，壓片時(shí)彈性變形大，壓成的片子硬度差，可采用相應(yīng)方法，調(diào)控顆粒中的含水量。

（4）壓片時(shí)壓力過小或車速過快，受壓時(shí)間過短常引起松片，可適當(dāng)增大壓力，減慢車速。如因磨損沖頭長短差異，沖頭短則?？字蓄w粒所受壓力變小，或下沖下降不靈活致?？字蓄w粒填充不足，也會(huì)產(chǎn)生松片。應(yīng)更換沖頭。

（5）片劑露置過久，吸濕膨脹而松片。應(yīng)在干燥、密閉條件下保存。

4.黏沖 引起原因同2.

5.花斑

原因在于有色糖漿用量過少或未混勻；包衣時(shí)干燥溫度過高，糖晶析出過快致片面粗糙不平；衣層未干即打光；中藥片受潮變色。

祝您學(xué)習(xí)愉快！

祝您順利通過考試！

★問題所屬科目：執(zhí)業(yè)藥師---藥劑學(xué)