認(rèn)證機(jī)構(gòu)-藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范：

第十條　GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)，須經(jīng)本地區(qū)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)授權(quán)后方可從事GSP認(rèn)證工作。

GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得從事與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)的咨詢活動(dòng)醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

第十一條　GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具備以下條件：

（一）機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

（二）至少有3名具有藥品質(zhì)量管理工作2年以上經(jīng)歷，并具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的人員從事認(rèn)證審查工作。

（三）建立了適應(yīng)機(jī)構(gòu)管理需要的制度和工作程序。

（四）具有相應(yīng)的辦公場(chǎng)所和設(shè)施。