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認證檢查員-藥品經營質量管理規(guī)范

2013-05-31 17:06 醫(yī)學教育網
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認證檢查員-藥品經營質量管理規(guī)范:

第十二條 GSP認證檢查員是在GSP認證工作中專職或兼職從事認證現(xiàn)場檢查的人員?!?/p>

第十三條 GSP認證檢查員應該具有大專以上學歷或中級以上專業(yè)技術職稱,并從事5年以上藥品監(jiān)督管理工作或者藥品經營質量管理工作?!?/p>

第十四條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責選派本地區(qū)符合條件的人員,參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的培訓和考試。考試合格的可列入本地區(qū)認證檢查員庫醫(yī)|學教育網搜集整理?!?/p>

第十五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局根據認證工作的要求,對GSP認證檢查員進行繼續(xù)教育。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對列入本地區(qū)認證檢查員庫的檢查員進行管理,建立檢查員個人檔案和定期進行考評?!?/p>

第十六條 GSP認證檢查員在認證檢查中應嚴格遵守國家法律和GSP認證工作的規(guī)章制度,公正、廉潔地從事認證檢查的各項活動?!?/p>

GSP認證檢查員如違反以上規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應將其撤出認證檢查員庫,違規(guī)情節(jié)嚴重的,不得再次列入認證檢查員庫。

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