組織與實施-藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：

第四條　國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)認證工作的要求，依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則和本辦法的規(guī)定，制定《GSP認證現(xiàn)場檢查評定標準》、《GSP認證現(xiàn)場檢查項目》和《GSP認證現(xiàn)場檢查工作程序》?！?/p>

第五條　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心負責實施國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的有關GSP認證的監(jiān)督檢查；負責對省、自治區(qū)、直轄市GSP認證機構進行技術指導?！?/p>

第六條　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責組織實施本地區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP認證醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理?！?/p>

第七條　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應按規(guī)定建立GSP認證檢查員庫，并制定適應本地區(qū)認證管理需要的規(guī)章制度和工作程序?！?/p>

第八條　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應在本地區(qū)設置GSP認證機構，承擔GSP認證的實施工作?！?/p>

第九條　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和GSP認證機構在認證工作中，如發(fā)生嚴重違反《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和本辦法有關規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應令其限期改正。逾期不改正的，國家食品藥品監(jiān)督管理局依法對其認證結果予以改變。