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滴眼劑的質(zhì)量要求-執(zhí)業(yè)藥師考試

2013-11-27 17:48 來(lái)源:
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滴眼液的質(zhì)量要求執(zhí)業(yè)藥師考試須了解的內(nèi)容,醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理了相關(guān)內(nèi)容與考生分享,希望給予大家?guī)椭?/p>

滴眼劑的質(zhì)量要求:滴眼劑雖然是外用劑型,但質(zhì)量要求類(lèi)似注射劑,對(duì)PH值、滲透壓、無(wú)菌、澄明度、粘度、穩(wěn)定性等都有一定的要求,如下:

1)PH值:PH值不當(dāng)而引起的刺激性,可增加淚液的分泌,導(dǎo)致藥物迅速流失,甚至損傷角膜。正常眼可耐受的PH值為5.0~9.0.PH6~8時(shí)無(wú)不舒適感覺(jué),小于5.0和大于11.4有明顯的刺激性。

滴眼劑的PH值應(yīng)兼顧藥物的溶解度、穩(wěn)定性、刺激性的要求。

2)滲透壓:應(yīng)與淚液等滲。眼球能適應(yīng)的滲透壓范圍相當(dāng)于濃度為0.6%~1.5%的氯化鈉溶液,超過(guò)2%就有明顯的不適。低滲溶液應(yīng)該用合適的藥物(如:氯化鈉、硼酸、葡萄糖等)調(diào)成等滲。

3)無(wú)菌:對(duì)于眼部有外傷或手術(shù)的患者,所用的滴眼劑必須絕對(duì)無(wú)菌。一般滴眼劑(即用于無(wú)眼外傷的滴眼劑),應(yīng)不得檢出綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。多劑量劑型,要加抑菌劑。

4)澄明度:滴眼劑的澄明度要求比注射劑要低些。溶液應(yīng)澄明,特別不得有玻璃屑。

5)粘度:滴眼劑的粘度適當(dāng)增大可使藥物在眼內(nèi)停留時(shí)間延長(zhǎng),從而增強(qiáng)藥物的作用。合適的粘度在4.0~5.0cpa.s之間。

6)粒度:對(duì)混懸型滴眼劑規(guī)定藥物50um直徑的粒子不超過(guò)10%。

7)穩(wěn)定性:眼用溶液類(lèi)似注射劑,也要注意穩(wěn)定性問(wèn)題。很多眼用藥物是不穩(wěn)定的,例如毒豆堿、后馬托品、乙基嗎啡等。

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