
對(duì)混懸型軟膏劑,因主藥在制劑中以固體微粒形式存在,分散粒徑的大小對(duì)于藥物療效的正常發(fā)揮有著重要的影響。一般來(lái)講,藥物粒徑越小,則藥物更容易滲入皮膚發(fā)揮藥效。因此,在新版藥典中規(guī)定要進(jìn)行粒度檢查:取供試品10個(gè),將內(nèi)容物全部擠于合適的容器中,攪拌均勻,取適量(相當(dāng)于主藥10μg)置于載玻片上,照粒度和粒度分布檢查法(附錄ⅨE第一法)檢查,大于50μm的粒子不得過(guò)2個(gè),醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)收集整理且不得檢出大于90μm的粒子。
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