摘 要：目的研制靈敏、特異和穩(wěn)定的可溶性人細胞分化抗原28（sCD28）酶聯(lián)檢測試劑盒，并探討其臨床應(yīng)用意義。

　　方法 取識別不同抗原位點的單抗8G8和2D5分別作為包被單抗和檢測單抗，建立雙單抗夾心sCD28酶聯(lián)免疫檢測法（sCD28-ELISA），并繪制標準工作曲線。同時，測定36名健康人、23例系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、38例類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA）和62例Grave病患者血清中sCD28含量。

　　結(jié)果 研制的sCD28試劑盒最低檢測下限為0.3 ng/ml，具有良好線性關(guān)系的檢測范圍是0.5～16.0 ng/ml；8G8單抗包被測定板后置4℃冰箱保存180 d，加入可溶性CD28-Ig重組蛋白的回收率在93%～109%之間。SLE、RA和Grave病患者血清中sCD28含量分別為0.9～7.3 ng/ml、0.3～6.8 ng/ml、0.2～3.5 ng/ml，明顯高于健康人（0～1.1 ng/ml，P＜0.01）。

　　結(jié)論 自制的sCD28試劑盒，能準確測定樣本中sCD28含量，可為sCD28分子基礎(chǔ)研究和臨床疾病輔助診斷、療效評估及預后判斷提供有價值的生物學參數(shù)，具有良好應(yīng)用前景。