衛(wèi)生部即將頒發(fā)的《臨床實驗室管理辦法》參考了國際標準化組織（ISO）在2003年制定的IS015189：2003（E）《醫(yī)學實驗室一質(zhì)量和能力的專用要求》及美國國會1988年通過的《臨床實驗室改進法案修正案》（簡稱CLIA88），并結(jié)合我國的具體情況對臨床實驗室做出了如下的定義：所稱臨床實驗室是指以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為目的，對取自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗的實驗室。實驗室可以提供其檢查范圍的咨詢性服務(wù)，包括結(jié)果解釋和為進一步適當檢查提供建議。

　　根據(jù)以上的定義，臨床病理實驗室、法醫(yī)檢驗實驗室以及其結(jié)果不用于臨床診治的醫(yī)學科研實驗室都不屬于臨床實驗室的范疇。

　　目前，我國的臨床實驗室的主要存在形式為：

　　1.醫(yī)院內(nèi)的檢驗科、部分臨床科室的實驗室。

　　2.門診部、診所的實驗室。

　　3.婦幼保健院（所）的實驗室。

　　4.性病、結(jié)核病防治院（所）的實驗室。

　　5.采供血機構(gòu)的實驗室。

　　6.衛(wèi)生防疫部門從事人體健康檢查的實驗室。

　　7.衛(wèi)生檢疫部門對出入境人員進行健康檢查的實驗室。

　　8.獨立的臨床檢驗機構(gòu)。

　　9.療養(yǎng)院等機構(gòu)的實驗室。

　　10.其他。