衛(wèi)生部制定《處方管理辦法》

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部

　　為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，衛(wèi)生部日前制定了《處方管理辦法》。

　　處方是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。

　　《處方管理辦法》對(duì)處方管理的一般規(guī)定、處方權(quán)的獲得、處方的開(kāi)具、處方的調(diào)劑、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等做了明確的規(guī)定。《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、調(diào)劑和使用?！短幏焦芾磙k法》規(guī)定，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。該《辦法》具有以下幾個(gè)特點(diǎn)：一是規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集，即每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定處方的規(guī)范和指南。二是規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)藥品。同一通用名稱(chēng)藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1～2種。三是對(duì)醫(yī)師處方應(yīng)用藥名作出明確規(guī)定。醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)和復(fù)方制劑藥品名稱(chēng)。醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的名稱(chēng)。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱(chēng)開(kāi)具處方。四是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開(kāi)具、調(diào)劑和保管的管理，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

　　《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：一是使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的；二是使用未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的；三是使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)：一是未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開(kāi)具藥品處方的；二是未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具藥品處方的；三是違反本辦法其他規(guī)定的。

　　《處方管理辦法》自2007年5月1日起施行。

衛(wèi)生部新聞辦公室

二〇〇七年三月十二日

　　衛(wèi)生部制定《醫(yī)師定期考核管理辦法》

　　中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部

　　為了加強(qiáng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)管理，提高醫(yī)師素質(zhì)，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及相關(guān)規(guī)定，衛(wèi)生部日前制定了《醫(yī)師定期考核管理辦法》。

　　《醫(yī)師定期考核管理辦法》規(guī)定，醫(yī)師定期考核每?jī)赡隇橐粋€(gè)周期。衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)師定期考核管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)主管其負(fù)責(zé)注冊(cè)的醫(yī)師定期考核管理工作。醫(yī)師定期考核分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師考核和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考核。考核類(lèi)別分為臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）、口腔和公共衛(wèi)生。定期考核應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持客觀、科學(xué)、公平、公正、公開(kāi)原則。

　　《醫(yī)師定期考核管理辦法》對(duì)考核機(jī)構(gòu)、考核方式及管理、執(zhí)業(yè)記錄與考核程序、考核結(jié)果、監(jiān)督管理等做了詳細(xì)的規(guī)定。

　　《醫(yī)師定期考核管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)不按照本辦法對(duì)執(zhí)業(yè)注冊(cè)地點(diǎn)在本機(jī)構(gòu)的醫(yī)師進(jìn)行工作成績(jī)、職業(yè)道德評(píng)定或者弄虛作假，以及不配合醫(yī)師定期考核的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正，經(jīng)責(zé)令仍不改正的，對(duì)該機(jī)構(gòu)及其主要責(zé)任人和有關(guān)責(zé)任人予以通報(bào)批評(píng)。考核機(jī)構(gòu)工作人員違反有關(guān)規(guī)定，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，按《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第四十二條處理。醫(yī)師以賄賂或欺騙手段取得考核結(jié)果的，應(yīng)當(dāng)取消其考核結(jié)果，并判定為該考核周期考核不合格。

　　《醫(yī)師定期考核管理辦法》規(guī)定，中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)師的考核工作由核準(zhǔn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生或中醫(yī)藥行政部門(mén)委托符合條件的考核機(jī)構(gòu)按照本辦法組織實(shí)施。

　　《醫(yī)師定期考核管理辦法》自2007年5月1日起施行。

衛(wèi)生部新聞辦公室

二〇〇七年三月十二日