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乳劑屬于熱力學不穩(wěn)定的非均相體系,由于分散體系及外界條件的影響,常常導致乳劑分層、絮凝、轉相、破裂或酸敗。
1.乳化劑的性質
適宜HLB值的乳化劑是乳劑形成的關鍵,任何改變原乳劑中乳化劑HLB值的因素均影響乳劑的穩(wěn)定性。
2.乳化劑的用量
一般應控制在0.5%~10%,用量不足則乳化不完全,用量過大則形成的乳劑黏稠。
3.分散相的濃度
一般宜在50%左右,過低(25%以下)或過高(74%以上)均不利于乳劑的穩(wěn)定。
4.分散介質的黏度
適當增加分散介質的黏度可提高乳劑的穩(wěn)定性醫(yī)學教育`網(wǎng)搜集整理。
5.乳化及貯藏時的溫度
一般認為適宜的乳化溫度為50℃~70℃,乳劑貯藏期間過冷或過熱均不利于乳劑的穩(wěn)定。
6.制備方法及乳化器械
油相、水相及乳化劑的混合次序及藥物的加入方法影響乳劑的形成及穩(wěn)定性,乳化器械所產(chǎn)生的機械能在制備過程中轉化成乳劑形成所必需的乳化功,且決定了乳滴的大小。
7.其他微生物的污染等